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作為華東地區從事空氣凈化設備生產的科技型公司和提供空氣凈化系統工程整體解決方案的承包商，淄博潤春今天就和大家一起探討一下淄博無菌醫療設備凈化車間的設計施工規范。

根據相關規范，無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。

無菌醫療器械是任何標有“無菌”字樣的醫療器械，生產潔凈室有保障。無菌醫療器械質量驗證的基本條件和無菌醫療器械生產過程控制環境并規范其生產，防止環境污染無菌醫療器械，潔凈室必須符合規定需要定期構建和監測環境參數。淄博凈化車間施工廠家告訴你要參考以下兩點：

一、醫療器械凈化工程——無菌潔凈室工程設計的標準參考依據：

1.國際標準“ISO/DIS14644”

2.潔凈室車間設計規范《GB50073-2001》

3.醫療器械包裝車間《GMP-97》潔凈室車間規范

4.藥品良好生產規范“GMP-98”

5.潔凈室結構和耐火材料規范“JGJ71-90”

6.通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》

7.美國聯邦標準“FS209E-92”

二、醫療器械凈化車間的選址尤為重要：

1.廠址選擇：要考慮廠址周圍的自然環境，衛生條件好，至少應該沒有空氣或水的污染源，也應該遠離交通道路、貨場等。

2. 廠區環境要求：廠區地面和道路應平整、無塵。應該通過綠化等措施，減少裸露土壤面積或控制揚塵；垃圾、閑置物品等不宜外露儲存天數等。

總之，廠區環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。這使得選擇淄博凈化車間需要慎重。淄博潤春車間凈化公司是一家十余年來堅持服務和品質的良心公司，服務于省內外眾多公司和行業。歡迎您與我們聯系咨詢相關事項。